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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで!
PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能!医薬品…
紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヒガシモトキカイ
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高分子凝集剤『アイケイフロック』【優れた清澄及び脱色作用!】
優れた作業性!早くて強い凝集、堅く大きなフロックを形成する高分子凝集剤…
『アイケイフロック』は、無機凝集剤との相乗効果が優れる高分子凝集剤です。 粉末製品は顆粒状に調整しているため、溶解が容易で“ままこ”の生成を防止。 アニオン系・ノニオン系は極めて強い架橋凝集作用があり、沈降や浮上による 固液分離効果を著しく高め、カチオン系は負の電気を帯びたコロイド粒子に 反応し、沈降あるいは浮上の促進とともに優れた清澄及び脱色作用があります。 【特長】 ■...
メーカー・取り扱い企業: 日本技建株式会社
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