【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術　※色付け可能

PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70％以上抑制！摩擦製の改善により、…

GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社誠和商会

持続性制電シート　エレスケープ（Elescape）

帯電防止効果を半永久的に持続、安定して発揮することができます。

樹脂自体に帯電防止性能を持つ樹脂を使用していますので、帯電防止効果を半永久的に持続、安定して発揮することができ、長期間の繰り返し使用による性能の低下がありません。又、湿度依存性がなく、使用環境による性能のバラツキがありません。カーボン・低分子型帯電防止剤（界面活性剤）を使用していませんので、カーボンの脱落・有害なアウトガス・表面へのブリード等による不具合・化学汚染がありません。HIPS樹脂を主体と...

メーカー・取り扱い企業： 日本プラスチック工業株式会社