【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』

PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…

『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

【エチレンアクリルゴム発泡体】AEM発泡体

耐油、耐薬品性のバランスが良好！RoHS指令に対応したエチレンアクリル…

当製品は、AEM（エチレンアクリルゴム）素材の架橋発泡体です。 RoHS指令に対応し、フロンやVOCは不使用。 オレフィン樹脂では不可能だった、高温時のゴム弾性を有しています。 150℃連続使用可能で耐油、耐薬品性のバランスが良好となっており、 ブリードする成分がなく、移行、汚染はほとんどありません。 【特長】 ■AEM（エチレンアクリルゴム）素材 ■150℃連続使用可能...

メーカー・取り扱い企業： 三福工業株式会社 佐野工場

高弾性・特殊ポリオレフィン発泡体　エラスチックワンEL-1065

衝撃吸収性と反発性を持つ事を実証！－50℃～70℃の広い範囲で物性が発…

『エラスチックワンEL-1065』は、独立気泡を有する特殊オレフィン素材の 架橋発泡体です。 裁断加工や熱成型及び真空成型などの2次加工が可能。 RoHS指令に対応し、フロンやVOCを使用していません。 引張強さ及び伸びが高く強靭であり、表面はノンスリップ効果を持ち、 素材の耐熱性が高い為、ヤケや黄変を起こしにくく耐候性に優れています。 【特長】 ■独立気泡を有する特殊オ...

メーカー・取り扱い企業： 三福工業株式会社 佐野工場

複合塗膜床材『ユーテックスEVA』

床を快適に科学するフジマルのフロアシステム！G値は77で衝撃吸収性に大…

『ユーテックスEVA』は、ウレタン樹脂とEVA発泡体を複合した 複合塗膜床材です。 EVA発泡体は、エチレン酢酸ビニル共重合体を主体とする発泡体で ゴム弾性に優れるため、転倒時の安全性を高めます。 ウレタンの途膜で保護する事により、耐候性、耐摩耗性、歩行感が向上。 遮熱効果を持ち合わせた超耐久のウレタントップコートで夏場の表面温度を 下げます。 【特長】 ■転倒時の安全...

メーカー・取り扱い企業： 三福工業株式会社 佐野工場