Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水溶性切削油腐敗防止剤『アクアナイン』

作業者の健康被害の減少に貢献！高い安全性が証明されている水溶性切削油腐…

『アクアナイン』は、「腐敗による悪臭を消す」と同時に「腐敗による 切削油の劣化」を防ぐ環境に配慮した薬剤です。 当製品を投入した場合、臭いは7日間で殆どなくなり、見違えるくらい 環境改善に貢献可能。悪臭の元になっている細菌（バクテリア）、 真菌（かび）に直接働きかけ、臭いの根本をとり除く働きをします。 また、厚労省の外郭団体である日本食品分析センターで「経口毒性から ダイオキシ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エーピー・コーポレーション