【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

人工気象器＜クローズド型＞疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載

PR調光仕様です。アラビの育成など植物の耐環境試験に！対話式液晶パネルで操…

スタンダードなクローズド型人工気象器に疑似太陽光　蛍光灯型LED「SUNRAY LIGHT」照明を標準装備した省エネモデルです。 短日処理、日長処理等研究に応じた環境制御が行えます。制御方法は定値運転と昼夜切替運転の切替式とプログラム制御の2タイプがあります。 プログラムの時間設定は、「積算方式」と「実時刻方式」から選択できます。温度・湿度制御は3位置方式を採用しており、省エネ効果があります。サイ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本医化器械製作所 本社

【機械安全お役立ち資料】リスクアセスメントの方法とその判断基準例

油空圧エネルギーを使用した機械／設備をリスクアセスメントする際の新しい…

【機械安全お役立ち資料】リスクアセスメントの方法とその判断基準例 ★「機械安全」とは、機械を使用する時に起こり得る事故のケースをあらかじめ想定し、 機械の安全化することで事故の発生を回避しようとするものです★ ～油空圧機器のリスクアセスメントの重要性～ 油空圧機械の安全化を行うためには、リスクアセスメントが初めの一歩になります！ 本資料では、油空圧エネルギーを使用する機械／設備をリスクアセス...

メーカー・取り扱い企業： ロス・アジア株式会社

【技術冊子】油空圧機械安全ガイドブック（全96P）無料進呈中！

国際規格、リスクアセスメントの方法と注意点、油空圧機器のリスク発生例、…

機械の挟まれ事故など多くの労働災害は、操業中ではなく機械のメンテナンスや調整中に発生しています。 メンテナンスや調整の際、機械の安全カバーは取り外れることもあり、機械が予期しない運転をすれば作業員は大きな危険に晒されます。 リスクアセスメントは、操業中だけでなくメンテナンスや調整の場面も想定する必要があります。 電気以外にも”油空圧エネルギー”が多く利用されており、全てのエネルギーを考慮したリス...

メーカー・取り扱い企業： ロス・アジア株式会社

初公開！油空圧の流体機械安全ガイドブック（全96P）無料進呈中！

参照すべき国際規格、リスクアセスメントの方法、様々なアプリケーションの…

「機械安全」とは、機械を使用する上で起こり得る事故・災害を機械設計によって回避しようとするものです。 作業者のミスや誤操作、機械自体の故障があっても、それらのリスクを見越した設計・機器の導入が行われれば、 事故のリスクを低減することが可能になります。 ～油空圧機器のリスクアセスメントの重要性～ 生産設備や各種機械には、電気以外にも油空圧エネルギーが多く利用されています。 例えば、電機...

メーカー・取り扱い企業： ロス・アジア株式会社