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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…
段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚~200枚まで対応可能!手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クレオ
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分離と乾燥が一つに!医薬品製造で使われる「PharmASep」
作業工程を減らし安心を増やす!医薬品製造で使われる安心安全な丸型シェー…
PharmASep(ファーマセプト)は医薬品や化粧品会社で使用される、医薬 固形物の無菌分離・乾燥機です。VIBRO-DRYテクノロジーの微弱振動エネルギー運動により、低差圧で流体を分離します。 分離と乾燥が一つになり、作業工程を少なくすることで安全性が高まります。 【特徴】 ・ステンレス316Lを使用し、溶接部分が錆びにくくなっています。 ・今まで廃棄していた薬品を削減することがで...
メーカー・取り扱い企業: 有限会社エス・エー・エス・シー・ジャパン
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人工気象器<クローズド型>疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載
調光仕様です。アラビの育成など植物の耐環境試験に!対話式液晶パ…
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シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
高い生存率と回収率を実現
ザルトリウス・ステディム・ジャパン -
ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス ※BioJapan出展
【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連…
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撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」
水の力で撹拌機を動かす!エアーを使わないので空気が綺麗、電気を…
株式会社島崎エンジニアリング 本社 -
【デモ機あり】 粉体溶解機 / 粉末溶解ポンプ
様々な粉体を液体中に分散・溶解が可能! ダマや溶け残りなし・短…
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松本機械販売株式会社 -
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クラウド型電子実験ノート(ELN)『Labstep』
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【人手に頼っていた重筋作業を改善】原料段ボールケースの開梱と原…
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少量生産に好適!『卓上型上面用ラベラー』※丸ボトル用ラベラーも有
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株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所