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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか?」を証明する技術で、日本酒や果…
日本流通管理支援機構(株)通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...
メーカー・取り扱い企業: 日本流通管理支援機構株式会社
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細菌・ウイルスは3分、芽胞菌は10分で菌を減らす!遠隔操作で、作業者の…
『ムーンビーム3』は、紫外線C(UV-C)により、高頻度接触面を 短時間で狙い撃ちし、菌を減らす紫外線照射装置です。 3本のアームをフレキシブルに調整することで、紫外線C(UV-C)を 広範囲に効率的に照射。 遠隔操作で、作業者の安全を確保し、モーションセンサーで、 患者や作業者等の立ち入り時に自動停止します。 【特長】 ■遠隔操作で、作業者の安全を確保 ■モーションセ...
メーカー・取り扱い企業: サイブ株式会社
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メッシュ構造のため蛾などの害虫の侵入を防ぐネット状のポリエチレン不織布…
『ワリフ』は、長時間使用しても目ズレが無く、耐薬品性にも優れる ネット状のポリエチレン不織布です。 軽量素材なので取り扱いが容易。 伸び縮みがなく、ハサミなどで加工してもカット面の目ズレがありません。 また、燃やしても有毒ガスを発生しません。 【特長】 ■防虫効果 ■通気性・作業性・耐久性・安全性 ■防雨効果 ■形状安定 ■保温効果 ※詳しくはPDF資料をご覧...
メーカー・取り扱い企業: サイブ株式会社
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紫外線を効率よく反射!ハウス内は明るいままで、温度低下させる可視光線透…
『ワリフ 明涼』は、赤外線(熱源)を効率よく反射する素材です。 丈夫で長持ちし、軽量で扱いやすく、ハサミでカットできるため 加工しやすいのが特長です。 開口率が約40%のネット構造で、適度な通気性があります。 【特長】 ■遮熱性 ■作業性 ■耐久性 ■形状安定性 ■通気性 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...【期待される効果】...
メーカー・取り扱い企業: サイブ株式会社
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