【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術　※色付け可能

PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70％以上抑制！摩擦製の改善により、…

GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社誠和商会

ノンフロン自動製氷システム(フレークタイプ)『エコナイス-F』

地球温暖化係数は1以下！効率的な稼働/高品質な氷の長期間安定生産を実現…

『エコナイス-F』は、産業用製氷機にノンフロン冷凍機を採用し、 フロン冷媒問題にまったく影響されない画期的な製氷システムです。 従来の製氷システムと比較して製氷能力が40%向上。 効率的な稼働/高品質な氷の長期間安定生産を実現しました。 また、フレーク氷のため品物の急冷に好適。隙間が無く、 品物を包み込むように冷却するので、氷温での保持効果が得やすいです。 【特長】 ■産...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社前川製作所

ノンフロン自動製氷システム(プレートタイプ)『エコナイス-P』

産業用製氷機にノンフロン冷凍機を採用！まるでクリスタルのような透明で硬…

『エコナイス-P』は、フロン冷媒問題にまったく影響されない 画期的な製氷システムです。 年間を通して効率が良いアンモニア冷凍機で、潤滑油が混じっていない ピュアなCO2二次冷媒を冷却するCO2間接冷却方式を採用。 フロン類を使わずに、高効率な製氷を実現します。 【特長】 ■独自の技術で従来のプレートアイスより、更に高品質な氷を実現 ■衛生的で様々な用途に対応 ■従来の製...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社前川製作所