【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

人工気象器＜クローズド型＞疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載

PR調光仕様です。アラビの育成など植物の耐環境試験に！対話式液晶パネルで操…

スタンダードなクローズド型人工気象器に疑似太陽光　蛍光灯型LED「SUNRAY LIGHT」照明を標準装備した省エネモデルです。 短日処理、日長処理等研究に応じた環境制御が行えます。制御方法は定値運転と昼夜切替運転の切替式とプログラム制御の2タイプがあります。 プログラムの時間設定は、「積算方式」と「実時刻方式」から選択できます。温度・湿度制御は3位置方式を採用しており、省エネ効果があります。サイ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本医化器械製作所 本社

フューエルインジェクター試験装置

本装置は、フューエルインジェクターの各種性能、耐久性を試験検査するため…

燃料の種類、温度、圧力等により、最適な機器、システムを提供致します。...目的に応じ性能試験装置（噴霧流量、噴霧角度、安定性、制御性の測定) 作動耐久試験装置(耐久性能の確認)、高温、低温作動耐久試験装置をご提供致します。 ■□■特徴■□■ 　 ●パルス周期、パルス幅、駆動電圧、作動回数、燃料温度など測定条件を設定し、 　試験を実施します。 ●ガソリンを扱うことから安全面に関し...

メーカー・取り扱い企業： 東レエンジニアリング中部株式会社

炭素繊維強化複合材料（CFRP）の部材成形装置

CFRPのプリフォームを自動化！樹脂を撹拌脱泡、温度ムラの無いオーブン…

『CFRP部材成形装置』は、CFRP（炭素繊維強化複合材料）のプリフォーム（賦形）を自動化する装置です。 マトリックス樹脂を所定の温度・真空下で混合撹拌・脱泡し、温度ムラの 無いオーブンで硬化させます。 【特長】 ■CFRP（炭素繊維強化複合材料）のプリフォーム（賦形）を自動化する ■マトリックス樹脂を所定の温度・真空下で混合撹拌・脱泡する ■温度ムラの無いオーブンで硬化させる ...

メーカー・取り扱い企業： 東レエンジニアリング中部株式会社