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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します!
PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ!タップ立て不要で、めねじやコ…
部品のネジ山(めねじ)が破損した場合、どうしていますか? 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません! ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...
メーカー・取り扱い企業: ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社
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多品種・少ロット時代に対応。今までになかった高推力を実現。
ハイパワー電動シリンダETHシリーズは、空気圧および油圧シリンダに代わり、 様々な生産プロセスの信頼性向上や様々な用途への対応を実現します。 空気圧/油圧シリンダに比べ、位置決め精度、静音性の高さなど、優れたソリューションを提供します。 圧入、プレスの高推力用途や、高速動作試験用途で実績豊富! 今まで難しかった用途の電動化を実現します。 全てのモーターメーカーと組み合わせが可能で、使...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社シー・エス・シー 本社、大阪支店、福岡出張所
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