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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します!
PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ!タップ立て不要で、めねじやコ…
部品のネジ山(めねじ)が破損した場合、どうしていますか? 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません! ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...
メーカー・取り扱い企業: ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社
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非有機リン系の薬剤で害虫の増殖を防止!食品を扱う場所でも安心して使用可…
『フマキラー GF-1』は、匍匐害虫の増殖を防ぎ食品ビジネスを虫から守ります。 非有機リン系の薬剤を使用するため食品を扱う場所でも安心。 薬剤ボトル1本で60日間使用可能。 ファンの薬剤拡散効果により、1台で最大約40畳をカバーします。 【特長】 ■高い安全性 ■使い方が簡単 ■優れた持続性 ■高い拡散性 ※詳しくはカタログをご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどう...
メーカー・取り扱い企業: フマキラー株式会社
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少量生産に好適!『卓上型上面用ラベラー』※丸ボトル用ラベラーも有
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株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所 -
品質文書の課題14:記録用紙の発行/回収を管理したい
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【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連…
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