【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

光触媒付LED捕虫器 トレテーラMOS２

蚊を含む飛翔害虫捕獲と悪臭成分を退治

『トレテーラMOS２』は、蚊が保護色として寄りやすい黒色塗装にした 蚊を含む飛翔害虫を捕獲します。 紫外線出力を上げたLEDランプの光と光触媒反応による二酸化炭素発生で蚊も集めて捕獲します。 【特長】 ■蚊が保護色として寄りやすい黒色塗装 ■光触媒発生体16個を組み込んである ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...【仕様（抜粋）】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社西當照明

クリーンルーム用捕虫器　トレテーラver.2

小型で長持ち！正面からは貼りついた虫が見えないつくりを実現しました

『トレテーラ』は、業務用でありながら10W形の小型を実現した捕虫器です。 クリーンルーム設備のある工場で多く採用されています。 粘着式捕虫器は粘着紙＋ランプの簡単な構成。 各メーカーの粘着紙は昔から黄色一色ですが、青色にしか反応しない、 アザミウマという害虫がいるため、捕虫器に青色粘着紙を取り入れました。 【特長】 ■青色粘着紙採用 ■粘着式捕虫器は粘着紙＋ランプの簡単な...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社西當照明