【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

エレン整水システム

「エレン水」は素材のおいしさを引き出す優れた力を持っています！

エレン整水システムは、水の特性を格段に変える性質をもつ宝石・鉱石を 超高温で溶解したセラミックスを利用した整水器です。 「美味しい」「味を引き出す」ばかりでなく、 「鮮度保持」「蘇生」「配管をきれいにする」等の効果を求め開発。 配管に設置し、飲料水や製氷機など全てのお水をエレン水に変える 機種もございます。 【特長】 ■場所を取らないので今の厨房環境に無理なく設置可能 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オムコ東日本 本社

整水システム『Jewel nano water』

【ご希望者にはモニター設置】エレン水とナノバブルで生まれたての艶髪へ！…

『Jewel nano water』は、エレン水とナノバブルを組み合わせた 高い洗浄力を持つ整水システムです。 衛生的で天然の湧き水に近い性質の還元水「エレン水」と、 毛穴内部の皮膚や古い角質を除去し、毛穴の1000分の1の超微細泡 「ナノバブル」、2つの機能によって美しい艶髪になります。 【特長】 ■高い洗浄力 ■エレン水×ナノバブルの2つの機能 ■頭皮環境の改善 ■設...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オムコ東日本 本社