【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

【2重の水漏れ安全設計】マイクロバブル水素浄水器 『セレスト』

高濃度水素水にマイクロバブル水素をプラス！置き場所を選ばないコンパクト…

『セレスト』は、高濃度水素水にマイクロバブル水素をプラスし、 オフィスなどで手軽にマイクロバブル水素が作れる浄水器です。 万一に備えた2重の水漏れ安全設計。過水圧防止装置で機器内部にかかる 水圧を一定にし、漏水遮断装置でわずかな水漏れにも反応し元から止水します。 置き場所を選ばないコンパクト設計で、キッチン内部のわずかなスペースにも、 アンダーシンクとして設置可能です。 【...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ラピュタインターナショナル

空気浄水機『Aguaer-A20』

コンセントに接続するだけでどこにでも設置！1日約10Lの温水及び冷水を…

『Aguaer-A20』は、水道配管やガロンボトルなどの水源を必要とせず、 電源さえあればどこでも簡単に設置することが可能な空気浄水機です。 強力なろ過システムを内蔵しており、清潔で安心な飲料水を 1日約10L生成。見やすいディスプレイで、不純物濃度、製水量、気温、 湿度をリアルタイムにチェック可能です。 また、フィルターはNSF認証に準拠した素材を使用しており、 タンク内の水...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ラピュタインターナショナル