【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

蒸留塔『カラムインカラム（R）』

フロー集約型省エネルギー蒸留システム！

『カラムインカラム（R）』は、蒸留塔3塔（2塔）を1塔に集約した 蒸留塔です。 複数本の蒸留塔を1本に集約した省エネルギー型蒸留塔です。 1塔で多成分の高純度精製が可能です。 エネルギー削減の他、スペース削減、工事量削減もでき、 ランニング・イニシャルの両コストの削減が達成可能となります。 パイロット設備による実証テストからの豊富なスケールアップ実績が高い 信頼性を提供し...

メーカー・取り扱い企業： 住友重機械プロセス機器株式会社

蒸留設備『SFLOW（R）』

広範囲な操作領域において優れた分離性能を発揮する蒸留設備！

『SFLOW（R）』は、特殊な表面加工と構造により、低液量～高液量の 広範囲において優れた分離性能を発揮する蒸留設備です。 設備のスケールアップが安易で、低圧損での運転が可能です。 処理液を効率的かつ高水準で分散できるディストリビューターや コレクターとの組み合わせにより、充墳物の性能をより確実に引き出す ことが可能です。 お客様のニーズに応じて、各種タイプの充墳物・ディス...

メーカー・取り扱い企業： 住友重機械プロセス機器株式会社