【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

リニアグラジエント混合装置『LiSMixer』

「滴下混合」の連続化、バッチ処理からの脱却

多孔質セラミックス膜とバッフルの組合せにより、滴下操作の連続化＝2液同士の連続グラジエント混合を実現しました。 層流条件の低流速でも低せん断力な均一混合ができ、シンプルな装置構成で多段/並列化が容易です。...【標準装置仕様】 流量：5～100mL/min（ポンプ1台当たり） 推奨粘度：～200mPa・s 耐圧※常温時：0.7MPa 電源：AC100V 50/60Hz その他、用途・条件に合わせて...

メーカー・取り扱い企業： ノリタケ株式会社 エンジニアリング事業部　流体テクノ部

超精密濾過装置『セラミックフィルター』

背圧による逆圧洗浄が可能！長時間にわたり、良好で安定した濾過流束が得ら…

『セラミックフィルター』は、ファインセラミックス製の 濾過エレメントを採用した超精密濾過装置です。 クロスフロー濾過方式なので目詰まりレスで濾過ができ、 細孔径分布が狭く有機膜より優れた濾過性能を発揮。 また、無機膜の特長である耐薬品性・耐熱性を生かし、長期間の ご使用により目詰まりしたフィルターを薬品洗浄、焼成処理で 再生させることが可能です。 【特長】 ■高い濾過精...

メーカー・取り扱い企業： ノリタケ株式会社 エンジニアリング事業部　流体テクノ部

タンジェンシャルフロー濾過システム

超精密セラミックスフィルターを搭載した 濾過システムで、製品の品質向上…

【特徴】 ○高精度な濾過 ○長期安定した濾過 ○フィルターの再生が可能 ○スケールアップが容易 ●その他機能や詳細については、カタログダウンロード下さい。...※ご要望に合わせて装置を設計・製作いたします...

メーカー・取り扱い企業： ノリタケ株式会社 エンジニアリング事業部　流体テクノ部

多孔質セラミックス式ファインバブル発生器『セラポール』

多孔質セラミックスを活用したファインバブル発生器

セラポールはノリタケの基幹技術である多孔質セラミックスを応用した微細孔方式のバブル発生器です。 細孔径の均一な管状の多孔質セラミックス膜より気体を吹き出し微細気泡を発生させます。 【特徴】 〇気体を供給するだけで容易に気泡発生 〇膜面積を増やすことでバブル発生量アップ 〇低い気体圧力でバブル発生可能（最小差圧0.15MPa） 〇せん断力がかからないため、液温上昇&変質なし 〇高粘度液にもファインバ...

メーカー・取り扱い企業： ノリタケ株式会社 エンジニアリング事業部　流体テクノ部