【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

多層インフレーション成形ユニット『ALM-IMF-3L』

少量の樹脂での試作に好適！業界最小クラスの多層インフレーション成形ユニ…

『ALM-IMF-3L』は、高機能多層フィルム作製を簡単に行うことができる 多層インフレーション成形ユニットです。 小型・省スペースで、少量の樹脂での試作に好適。当製品をベースに様々な展開が行え、超小型押出機装着で更に樹脂の節約に貢献します。 ユニットの追加で自由に多層化でき、またユニットの交換でTダイ成型機 への転用も可能。 【特長】 ■業界最小クラス ■高機能多層フィ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AIKIリオテック

機能性フィルム少量試作用　ペレット製造～インフレーション成形まで

高機能フィルムの研究開発分野で活躍するフィルム試作・製造装置『AIKI…

当社で取り扱う『AIKIパイロットマシンシリーズ』をご紹介。 機能性フィルムの混錬ペレット製造装置から、インフレーション成形まで一貫した製造装置を提供可能です。 「ALM-LINE-KP」は、少量の材料で試作が可能。 2軸スクリューで材料を混錬するためマスターバッチの試作にも好適。 他にもユニット追加で最大5層まで多層化可能な「ALM-IMF-3L」や、 単層フィルム用の「ALM...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AIKIリオテック