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PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…
『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...
メーカー・取り扱い企業: アイオン株式会社
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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FDAも導入!PAT搭載し今まで困難だった均一サイズのナノ医薬を連続で…
米国 National Science Foundation のSBIR プログラム Phase Iに選定。 50~500nm以上の均一ナノ粒子を連続で最大100mL/min以上で大量生産。 TFFユニットによりナノ粒子濃縮と有機溶剤希釈の機能を付与。 リポソームのアクティブローディングで99%以上の充填率。 従来の装置では不可能だったラボレベルから大量生産までのスケールアップが可能。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社マツボー
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短時間精密混合!ダマの無い加湿混合!繊維と粉体の解砕混合!均一造粒!短…
横型ドラムの中にすき状ショベルを配し、その独特な形状、取付角度、回転スピードにより遠心拡散及び渦流作用を起こさせ三次元流動するような状態で原料を混合します。ここで、様々な単位操作(混合・乾燥・加熱・冷却・加湿・混練・造粒・コーティングなど)が同時かつ順次に行う事が出来ます。更にチョッパーによるダマ等の解砕も行う事が出来、混合度を一層高める事が出来ます。...・短時間精密混合…ショベル及びチョッパー...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社マツボー
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メンテナンス、分解・清掃・再組立もいたって簡単
高圧・強力型の真空押出成形機です。大型真空室を採用している為、真空室における原料のオーバーフローがなく連続安定運転ができます。ジャケット構造による加熱・冷却、また独特のスクリューの採用によりあらゆる材料、あらゆる形状(ハニカム、パイプ、中空平板、シート等)の押出成形が可能になりました。メンテナンス、分解・清掃・再組立もいたって簡単です。...【特徴】 ・強力な押出圧力 ・バラツキのない安定...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社マツボー
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