【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

3in1マルチ・ドライフィルター

1台で3台分のフィルター機能を搭載

圧縮空気は工場の様々な場面で利用されています。 クリーンなエアーでトラブルを解決。工場の生産性をUPします。 3つの性能別エレメントで段階的にろ過 圧力損失の少ないエコフィルター HACCP、FSSC22000取得にむけて前田シェルサービス独自の「8ステップサービスシステム」で認証取得のお手伝いをします。 水滴ゼロ、オイルミスト99.99%除去 0.01μm以上の固形粒子を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社前田シェルサービス

抗菌・除菌3in1マルチ・ドライフィルタースケルトン

食品工場でも安心の見える化を実現

圧縮空気は工場の様々な場面で利用されています。 クリーンなエアーでトラブルを解決。工場の生産性をUPします。 3つの性能別エレメントで段階的にろ過 食品・化粧品・医薬品工場でも安心 HACCP、FSSC22000取得にむけて前田シェルサービス独自の「8ステップサービスシステム」で認証取得のお手伝いをします。 ●除菌性能 細菌捕捉性能 LRV9以上 ●抗菌性能 抗菌活...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社前田シェルサービス