【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

業務用 光触媒空気浄化装置 PALCCOAT NanoT-Air

光触媒技術応用で最高スペックの業務用空気浄化装置 / ホルムアルデヒド…

●高性能浄化装置です。抗菌・防臭・T-VOC（トルエン・アセトアルデヒド・アンモニア・ホルムアルデヒドなど）を分解し、無害化します。 ●デジタル操作（ナビと同じ操作）には、業界初の7インチタッチパネルを採用。 ●パネル表示操作（温度・湿度・風量調整・タイマー機能・汚れ表示・CO2濃度・メンテナンス表示など）。 ●幅290mm、奥行500mm、高さ510mmの業務用（吸込口3口）のコンパクトな...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ソウマ 環境事業部

光触媒パルクコート　水溶性溶液

PALCCOATシリーズは、水溶性二酸化チタンと純水のみで人畜無害

光触媒コーティング剤PALCCOATシリーズは、水溶性二酸化チタンと純水のみで人畜無害、危険性、引火性等全くない環境にやさしいコーティング剤です。 << 内容 >> 溶液製造: 光触媒コーティング溶液を供給します (ST, ST-P, ST-T, VLAG, V.20, MOLD, CLEAR-T, CLEAR-P, CLEAR-G)。 施工実績: 外壁、室内、ガラス、製品へのコーティング ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ソウマ 環境事業部