【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

手すり柵–BodyGuard-転落防止システム

人が高所から転落することを防止するため、通路を区切るために使用されるモ…

BodyGuardシリーズは、人が高所から転落することを防ぐため、あるいは通路を区切るために使用されるモジュール式転落防止システム（手すり柵）です。国際安全規格である、EN ISO14122-3に準拠しています。 ...〈サイズ〉 高さ：1100ｍｍ 幅：1000、1500ｍｍ 〈固定方法〉 ベースプレートによる床面固定 ボルトによる正面からの固定 ※詳細はカタログ請求し...

メーカー・取り扱い企業： SATECH株式会社

衛生的ステンレス安全柵-BlueGuard-食品・化学・製薬向け

食品・飲料・化学・製薬工場などで要求される厳しい衛生基準を満たしたステ…

国際安全規格に適合した「安全性」・「施工性」に加え、耐腐食性に優れた「衛生的」なステンレスSUS304製の安全柵。 ステンレスの耐久性、フレームレスによる優れた施工性、メンテナンスに優れたC型オープン構造の衛生的な安全フェンス。 ＜4つの衛生的なデザイン＞ ■最小化した金属同士の接合部 ■コの字型ポスト構造で完璧な清掃と点検検査が可能 ■傾斜した表面とスペーサーで、液体の溜まりを...

メーカー・取り扱い企業： SATECH株式会社