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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…
微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...
メーカー・取り扱い企業: 日本アルシー株式会社 本社
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独自技術で「機能」を追求し、多様化するニーズに適した「解」をご提案しま…
『アラコート』は、主剤/硬化剤からなる熱硬化型コーティング剤です。 低温硬化に特長を有し、フィルムコーティングを中心に各種用途での使用が可能。 樹脂合成技術と配合技術を融合させ、要求に合わせた機能性付与ができます。 低温硬化性に優れ、耐溶剤性が良好な帯電防止コーティング剤「アラコート ASシリーズ」をはじめ、非シリコーン系剥離コーティング剤「アラコート RLシリーズ」など豊富なラ...
メーカー・取り扱い企業: 荒川化学工業株式会社 機能性コーティング事業部
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水系タイプであり、環境負荷が低い!高硬度・高密着性グレードなどをライン…
『ビームセットEM/AQシリーズ』は、UV硬化型であり、生産性が高い 水系UVコーティング剤です。 高硬度・高密着性グレードなどをラインアップ。 用途例として、“各種光学フィルム用途”をはじめ、“家電等プラスチック 筐体用途”や“非溶剤系の環境対応プロセス用途”等がございます。 この他にも、熱硬化型機能性付与などの開発品もございます。 また、改良したい・付与したい機能がござ...
メーカー・取り扱い企業: 荒川化学工業株式会社 機能性コーティング事業部
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