【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

化学防護服『CPS 5900』

ハズマット対策に！人間工学に基づく独自デザインで快適性も追求した化学防…

『CPS 5900』は、有毒の気体、液体、粒子から全身を保護することが 最優先の現場に有効なリミテッドユースタイプの気密服です。 工業用から化学兵器に至る様々な化学物質をはじめ、非爆発性雰囲気での 有毒物質の測定や輸送など様々な用途で使用可能。 人間工学に基づく当社独自のデザインを採用しており、呼吸器や保護帽 など他の保護具との親和性に優れ、循環式酸素呼吸器との併用も可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： ドレーゲルジャパン株式会社　セイフティー事業部

N95マスク『Dräger X-Plore 1350』

高いフィット性能と快適で安全な着用感！低い呼吸抵抗と高いフィルタ性能を…

『Drager X-Plore1350』は、低い呼吸抵抗と高いフィルタ性能をひとつの マスクで理想的に実現した製品です。 しめひもは、丈夫な引裂防止繊維でできており、簡単かつ迅速な着脱が可能。 成型したマスクボディの特殊なデザインと形状により、様々な顔の形と サイズの方に快適で安全なフィッティングを提供します。 【特長】 ■簡単かつ迅速な着脱が可能なしめひも ■高いフィッ...

メーカー・取り扱い企業： ドレーゲルジャパン株式会社　セイフティー事業部

【定修工事・設備管理メンテナンス】レンタル＆セイフティーサービス

安全を提案するお客様の好適なパートナー！カスタマイズが可能なトータルレ…

ドレーゲル・セイフティーが提供する各種プラント新増設・定修工事・ 設備管理メンテナンス向けのDrager Servicesは、お客様のご要望に 応じてカスタマイズが可能なトータルレンタルサービスです。 高品質で実用的な製品とサービスの提供を通じて、定修ミッションである "ゼロ災"の達成をお手伝い。 レンタルショップは、低コストでハイレベルな安全の確保ができる環境を ご提供してお...

メーカー・取り扱い企業： ドレーゲルジャパン株式会社　セイフティー事業部

空気品質測定器『Dräger Aerotest Alpha』

Drägerオイルインパクタによって、比類のない検査性能を実現します

『Dräger Aerotest Alpha』は、コンプレッサやボンベから供給される 呼吸用空気の品質を測定・評価するための試験器です。 圧縮空気中に含まれる一酸化炭素、二酸化炭素、水分、 オイルの定量分析や濃度測定が可能。 構成品一式はキャリングケースにまとめて収納されており、 いつでもすぐに利用できるようになっています。 【特長】 ■呼吸用空気の品質検査 ■簡単な測...

メーカー・取り扱い企業： ドレーゲルジャパン株式会社　セイフティー事業部