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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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水処理のトータルソリューションを提供!ダイヤフラム式定量ポンプや計器・…
当社が取り扱う、プロミネント社の製品をご紹介いたします。 高粘度薬液対応の電磁駆動ダイヤフラム式定量ポンプ「ガンマX」をはじめ、 警報リレーや測定値出力機能を搭載した水質指示調整計「ダルコメータ D1C」 二酸化塩素発生装置「ベロゾンシリーズ」などをご用意。 グローバルなサービス体制、多彩な製品ラインアップで水処理のトータル ソリューションを提供します。 【ラインアップ(抜...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社トーケミ
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【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発
クラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する…
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品質文書の課題14:記録用紙の発行/回収を管理したい
【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウ…
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ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』
微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内…
アイオン株式会社 -
貸工場・研究開発施設『イノーバ大田』※入居企業募集中
ものづくり・研究開発企業様向けの貸工場・研究開発施設【イノーバ…
三菱商事都市開発株式会社 本社 -
ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス ※BioJapan出展
【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連…
株式会社ニッポンジーン -
シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
高い生存率と回収率を実現
ザルトリウス・ステディム・ジャパン -
GMP対応横型ピーラー遠心分離機(HZ-PhII)
【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品…
三菱化工機株式会社 産業機械 -
粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで!
粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能…
株式会社ヒガシモトキカイ -
高温の排水、そのまま排水にしていませんか?『排熱回収装置』
高温の排水を捨てる前に当製品に通すだけ!排水の熱を供給水に移し…
株式会社ショウワ 本社、東京営業所、名古屋営業所、北陸営業所 -
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株式会社ニッコー