【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

温湿度（圧力露点）変換器 testo 6681+6615

-60 ℃tdまでの低湿度領域で圧力露点を測定

工業用温湿度変換器+圧力露点プローブ　testo 6681＋testo 6615 【使用例】 ・粉体輸送の管理に ・粉体の保管管理に 圧力露点プローブtesto 6615は残存湿度測定用の自己調整機能を内蔵しており、-60 ℃tdまでの測定が可能です。金属製ハウジングの温湿度変換器testo 6681と接続し、低湿度領域での露点管理にご利用いただけます。 ...【特徴】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テストー

＊コンパクト差圧計　testo 512シリーズ

風速演算機能付きデジタル差圧計。新価格でさらにお求めやすく！

計測範囲に合わせて4種類のシリーズの中から選べ、風速演算表示が可能な差圧計です。 testo 512シリーズには 512-1 から 512-4 までがあります。...【特徴】 •差圧と風速を同時に表示　(testo 512-4は除く) •日時、最大値／最小値とともに、データをプリントアウト（プリンタ別売） •圧力単位を8種類の中から選択可能：kPa、hPa、Pa、mmH2O、mmH...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テストー