【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

ヒーター『ドラム用ベルトヒーター』

200V・1000Wで50℃から150℃の温度に適用！

『ドラム用ベルトヒーター』は、シリコン皮膜ガラス素材を使用し、 200V、1000Wで50℃から150℃の温度に適用可能な バンド状電気ヒーターです。 商品のドラム缶温度の維持と加熱、朝・夕や冬期に粘性の低下による 内容物の取り出し時は特に威力を発揮します。 また、フィンガーグリップのリングを引っ掛けるだけで 簡単に装着・脱着が行え、付属の簡易型温度調節器により、 電力消費の...

メーカー・取り扱い企業： 大科電器株式会社

CL型 塔管用マントルヒーター

各種配管などの加熱、保湿用、分留塔加温など広い用途をもっております

当社では、布製・金属ケース入りの二種類の 「CL型 塔管用マントルヒーター」を取り扱っております。 配管(直管)だけでなく曲がり管、枝管付配管、チャンバー、バルブなど かなり複雑な形状のものにもあわせて製作することが可能。 また、ヒーターなしの保湿カバーも製作いたしております。 【サービス】 ■内径・長さ・電圧・使用温度など詳細お知らせください。 　別途設計製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 大科電器株式会社