【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

【排水処理の責任者の方へ】電力、薬品、汚泥のコスト削減事例を紹介

既存設備はそのまま、トータルコスト38％削減の手法ほか３事例。効果を図…

『排水処理』でこのようなお悩み、課題はありませんか？ ・電力、薬品、汚泥費を安く抑えたい ・法令を遵守しながら、コストは削減したい ・現状の電力、薬品使用量が適正なのかわからない ・使用量を削減したいが、リスクは増やしたくない そういった方はぜひご覧ください！ 貴社の排水処理の改善のヒントになるはずです！ 現状を正しく調査し「適性運転の試行」や「制御方法の変更」「薬剤の変...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エステム 本社