【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

人工気象器＜クローズド型＞疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載

PR調光仕様です。アラビの育成など植物の耐環境試験に！対話式液晶パネルで操…

スタンダードなクローズド型人工気象器に疑似太陽光　蛍光灯型LED「SUNRAY LIGHT」照明を標準装備した省エネモデルです。 短日処理、日長処理等研究に応じた環境制御が行えます。制御方法は定値運転と昼夜切替運転の切替式とプログラム制御の2タイプがあります。 プログラムの時間設定は、「積算方式」と「実時刻方式」から選択できます。温度・湿度制御は3位置方式を採用しており、省エネ効果があります。サイ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本医化器械製作所 本社

樹脂ホース『スーパーサンスプリングホース』

耐寒性に優れ、冬場の細かい作業もスムーズ！

当製品は、工場・機械の給排水をはじめ、工場内の配管・空圧機器などに 最適な樹脂ホースです。 高重合特殊樹脂配合していることで、圧縮永久歪が低くなっており、 高い反発弾性とゴム弾性を有しています。 また、耐寒性に優れていて、冬場の細かい作業もスムーズに行えるので、 使用範囲が広がります。 さらに、食品衛生法（厚生労働省告示20号）に適合しています。 【特長】 ■高い反発弾...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コンゴー

ホース『シリコーンブレードホース/シリコーンチューブ』

食品衛生法厚生省告示85号に適合している製品です！

『シリコーンブレードホース/シリコーンチューブ』は、シリコーンゴムの 特性を生かし幅広い温度範囲での使用や、流体として各種薬品・食品に 最適なホースです。 食品衛生法厚生省告示85号に適合しており、付加架橋タイプシリコーンゴム を採用しているので、異味・異臭がありません。 また、柔軟性・耐薬品性に優れている製品です。 【特長】 ■食品衛生法厚生省告示85号に適合 ■柔軟...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コンゴー

複合材料『ファブリックシート（Gタイプ）』

優れた非粘着性、滑り特性を有してるファブリックシート！

当製品は、ガラスクロスやアラミドクロスなどの工業用クロスに フッ素樹脂をコーティングした複合材料です。 二次加工することにより、化学、機械、電気、通信、建築などの 幅広い分野で使用できます。 また、優れた非粘着性、滑り特性を持ち、優れた電気的特性を有しており、 特に電気誘導性、絶縁破壊強度に優れています。 【特長】 ■幅広い分野で活躍 ■優れた非粘着性を有している ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コンゴー