【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

ナノ粒子捕捉フィルターカートリッジ

低い圧力損失/多くの流量を処理可能！既設のフィルターカートリッジと交換…

当製品は、プラスの電荷を持たせた先端の特殊膜を使用することにより、 水中でマイナスに帯電しているナノオーダーの不純物を吸着・捕捉します。 電荷による吸着は強力で、マイナスに帯電しているさまざまな物質・成分を 吸着できます。 サブミクロンレベルの懸濁物質や油分の除去や染料の除去、さらには細菌や ウイルス、たんぱく質などのナノレベルの濾過までおこなうことが可能です。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： タキエンジニアリング株式会社

油水分離フィルター『FP-ZE型』　※エマルジョン油粒子を吸着！

水中でエマルション化した油分をフィルターで簡単除去！メンテナンスを簡単…

エマルジョンになっている油とは、 油粒子が超音波や摺動面の摩擦により油粒子が微細化されている状態の油になります。 油水分離フィルター『FP-ZE型』は、水中にエマルション化した、 オイルスキマー等では除去が難しいとされている油分の除去が可能な 油水分離フィルターです。 当社は東京ビッグサイトにて開催される「洗浄総合展」に出展いたします。（小間番号：W-118） 皆様のご来場を心よりお待ちしてお...

メーカー・取り扱い企業： タキエンジニアリング株式会社