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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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各種フェルトろ布を縫製したフィルターを使った乾式タイプの集塵機です。設…
・耐酸、耐アルカリ、高温(最高260℃)にも対応 ・広範囲に使用可能 各種素材のろ布を用意、様々な用途に対応できる。耐酸、耐アルカリ、高温(最高260℃) ・円筒、平板の2タイプ ・設置場所、用途にあわせた形状を用意 ガス無害化。粉末活性炭や消石灰を吹き込んで、各種有害物質を吸着・除去できる...乾式集塵機「円筒ろ布バグフィルター」は、円筒形に縫製したろ布を使用しています...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アコー 本社、大阪営業所、静岡営業所
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ろ布バグフィルターに比べ、約4倍のろ過面積を実現!省スペース、集塵効率…
プリーツバグフィルターは、ポリエステル及びPPS製の特殊濾材を"ヒダ折り"し、 成形した乾式の集塵機です。ろ布バグフィルターに比べ、約4倍のろ過面積がありますので、ケーシングサイズを1/2~1/3程度に小さくできる他、フィルター寿命も長く省スペース、集塵効率アップ、コストダウンなど、様々なメリットがあります。 【特長】 ■装置容積は円筒ろ布タイプの1/2~1/3 ■コンパクトで低価格 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アコー 本社、大阪営業所、静岡営業所
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エアタイマー方式なので圧縮空気を入れるだけ!電気配線なしでサイロの気抜…
当製品は、サイロや粉体混合機の気抜きに適した、コンパクトな ベントフィルターです。 シンプルな構造なのでメンテナンスも簡単。 内蔵されたプリーツフィルターで空気を逃がします。 ご要望に合わせて オーダーメイドで設計しますので、 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■電気配線なしでサイロの気抜きが可能 ■エアタイマー方式なので圧縮空気を入れるだけ ■材...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アコー 本社、大阪営業所、静岡営業所
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