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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…
『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...
メーカー・取り扱い企業: アイオン株式会社
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広範囲な製品分野の精密洗浄に対応致します!
当製品は、洗浄媒体中に超音波振動を与える振動子に、電力を供給する 発振器です。 比較的大きく強固な汚れに対して、洗浄液中にキャビテーション (空洞減少)を起こして高い洗浄効果を発揮します。 発振器出力に応じて、300W~1,500Wまでの標準5種類の豊富な ラインアップからお選び頂けます。 また、アナログ電流計を標準装備しているので、様々な洗浄対象物に 合わせて、きめ細か...
メーカー・取り扱い企業: 新サン電子株式会社
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オーバーフロータイプでコンパクトな超音波洗浄槽です!
当製品は、ヒーターの温度調整が出来るオーバーフロータイプの 卓上洗浄槽です。 ワークをビーカーに入れ、超音波を間接照射する仕様になっているので、 研究室等の小物の洗浄に最適な洗浄槽です。 標準型超音波発振器と組み合わせて使用可能です。 また、用途に合わせてラインアップをご用意しております。 お気軽にご相談下さい。 【特長】 ■オーバーフロータイプ ■コンパクト ...
メーカー・取り扱い企業: 新サン電子株式会社
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洗浄ムラがなくサブミクロンレベルの超微細にもアプローチ!
当製品は、洗浄液中の液粒子に振動を与えて、発生する液粒子の移動する 加速度を利用し、洗浄対象物表面の汚れを剥離させる発振器です。 波長が短く、定在波に起因する洗浄ムラがなく、サブミクロンレベルの 超微細な汚れに対しても有効です。 超精密洗浄システムに不可欠な製品です。 【特長】 ■洗浄対象物表面の汚れを剥離 ■波長が短い ■洗浄ムラがない ※詳しくはお問い合わせ、...
メーカー・取り扱い企業: 新サン電子株式会社
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超音波洗浄からのダメージ回避が可能!ムラなく洗浄可能!
当製品は、強力な超音波洗浄によるダメージを回避しつつ、 定在波に起因する洗浄にムラがない超音波発振器です。 ミクロンレベルの微細な汚れに対して、きめ細かく確実な洗浄効果を 発揮します。 また、用途に合わせてお選び頂けるようラインアップを ご用意しております。 【特長】 ■ダメージを回避が可能 ■洗浄にムラがない ■きめ細かく確実な洗浄効果を発揮 ※詳しくはお問い...
メーカー・取り扱い企業: 新サン電子株式会社
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