【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』

PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…

『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

光ファイバテーパー加工製品

φ2ｍｍ以下の光ファイバの先端をテーパー加工します！

当社では、モード変換モジュールをはじめとする光ファイバーテーパー 加工製品を取り扱っております。 φ2ｍｍ以下の光ファイバ（石英系）の先端をテーパー加工することができ、 先端の径は1μm以下まで可能となっております。 また、尖っているか、丸くなるか、凹凸、偏芯などテーパーの形状を制御 することが可能です。 さらに、本加工を施すことで、先端からの光の出入射状態が通常とは異なる ...

メーカー・取り扱い企業： ファインガラステクノロジーズ株式会社

側面出射光ファイバ

光ファイバの側面から光を出射します。側面の照射や光ファイバのクラッドモ…

光ファイバの側面を加工し光を側面から出射させます。使用波長は可視領域から近赤外（400～1700nm程度）です。光ファイバへの入射パワーは１Ｗ程度まで可能です。加工部分はガラス管等で光ファイバを保護します。 光ファイバのサイズは、φ200µmからφ1000µm（1mm）の実績があります。...光ファイバ材質：石英系光ファイバ サイズ：200µm~1000µm(コア径) 発光部長さ：10~20...

メーカー・取り扱い企業： ファインガラステクノロジーズ株式会社