【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』

PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…

『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源（温水や電気ヒータなど）が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78％削減した事例もございます（本例の投資回収年数は2.5年）。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

粒粉体空気輸送向けエルボ管『Pellbow』

原料の破損やペレットのストリーマーを防止。自浄作用で残留物も残しません

『Pellbow（ペルボウ）』は、独自の構造により 空気輸送における粒粉体の摩擦を抑えたエルボ管です。 ポケット状の「衝撃ゾーン」に蓄積した搬送物が衝突部をカバーし、 輸送中の原料の破損、樹脂ペレット輸送中のストリーマー等の発生を防止し、微粉の発生、配管の破損などを抑制します。 コンパクト設計のため配管スペースが抑えられ、通常のエルボ管よりも省スペース カスタマイズ対応にも柔軟に...

メーカー・取り扱い企業： 槇野産業株式会社

【テスト可能】ペレット向け品質改善配管 ペルボウ Pellbow

テスト可能！！ストリーマー（細かい糸屑）やファイン（微粉）の発生を低減…

ペルボウは、独自の構造により、ペレットを摩擦熱や擦り切れを抑え、高品質にペレットを排出する配管です。 ●テスト可能です。 詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...●Pellbow　ペルボウは、ストリーマー（細かい糸屑）やファイン 　（微粉）の発生を低減します。 ●製品品質の低下を防ぎます。 【特長】 ◆コンパクトで簡単な取付 ◆100％セルフクリー...

メーカー・取り扱い企業： 槇野産業株式会社