【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』

PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…

『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

残留ガス分圧計付真空計『SC-10』

これ一台で真空度も気体成分も計れます！残留ガス成分も測れる真空計、真空…

Smart Vacuum Gauge（S Gauge）SC-10は、弊社が開発した新方式の、残留ガス成分と全圧（真空度）の両方を計れる自動真空計です。 RGA（Qマス）の働かない荒引き真空でも気体成分計測リークチェックができます。コールドカソードゲージがベースなので、フィラメントが無くタフな環境でも使用できます。 全圧は一体に組み込まれたワイドレンジ真空計で大気圧から超高真空までの真空ができま...

メーカー・取り扱い企業： VISTA株式会社

ワイドレンジ真空計　CC-10

大気圧から超高真空まで、1台の真空計で連続して自動計測できます。

CC-10ワイドレンジ真空計は、大気から超高真空までを一つの真空計で連続して自動計測できます。 従来、荒引き用と高真空用のそれぞれの真空計に加えて、チャンバーを大気に戻す(パージ)ための真空スイッチ(大気圧センサー)を使用して別々に測定していた圧力計測システムが、このCC-10ワイドレンジゲージ1台で可能になります。 センサーと回路を一体にして、圧力表示も付いています。 CC-10を真空チャ...

メーカー・取り扱い企業： VISTA株式会社

CC-10ワイドレンジ真空計用データロガーソフトP-LOGGER

手軽に装置の排気特性をグラフ表示、記録し、状況をいち早くメールでお知ら…

■真空計の圧力データをPCのUSBポートに取込み、圧力をリアルタイムにグラフ表示し、またCSVファイルとして記録します。 ■実験開始圧力に到達した、あるいは想定した時間内に規定圧力に達しないなどの装置の状況を任意の電子メールアドレス宛に即座にお知らせしますので、装置を離れていても大丈夫 ■データ測定中にグラフ上の任意の点にマークを付けてコメントを書き込むことができるので、チャートレコー...

メーカー・取り扱い企業： VISTA株式会社