【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

表面透過型RI石炭密度計『FT-107C』

従来の石炭密度計より手軽さと利便性が向上！微弱な放射線源を採用した手軽…

『FT-107C』は、ガンマ線の特性を利用して石炭の密度を測定できる 表面透過型RI石炭密度計です。 微弱な放射線源を使用しているため、原子力規制委員会への届出を することなく使用可能です。 測定データはUSBメモリーに保存も可能なため、電子データとして 管理するための利便性が向上しています。 【特長】 ■標準体の測定時間を5分へ短縮 ■過去に測定したデータの印字、US...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フィールドテック

透過型RI水分・密度計『FT-102N』

盛土管理の必需品！10,000点の測定データを計器内に保存可能な表示付…

『FT-102N』は、USBメモリによるデータの転送・保存システムを搭載している 透過型RI水分・密度計です。 線源棒が専用の収納器に保管中/使用中の状態をランプで表示。 計器充電時に線源棒が保管されていないとアラームで教えてくれます。 当製品は、株式会社高速道路総合技術研究所「土工施工管理要領」に 準拠しています。 【特長】 ■USBメモリでパソコン上へデータ転送 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フィールドテック

透過型RI水分・密度計『FT-102シリーズ』

1分間の測定で、湿潤密度・含水量・乾燥密度・含水比・締固め・空気間隙率…

『FT-102シリーズ』は、NEXCOや国交省などの現場における土の締め固め 管理で利用されている水分密度計です。 RI(ラジオアイソトープ)を利用して土の水分・密度を測定。 盛土の品質管理試験に必須である湿潤密度・含水比の試験を迅速に 行うことができます。 【特長】 ■1分で湿潤密度・含水比・乾燥密度などを表示 ■線源アラーム機能搭載 ■結果の統計計算も標準で装備 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フィールドテック

RI計器『FT-102V』

液晶のバックライト機能搭載！試験施工で必要な情報のみを印字出力するため…

『FT-102V』は、データ出力機能を標準装備し、USBによるデータ出力が 簡単に出来るRI計器です。 出力されたデータを専用の帳票ソフトウェアで読み込むことにより、 これまで時間と手間が掛かっていた測定データのとりまとめが短時間で 可能になりました。 【特長】 ■試験施工モードを追加 ■過去の測定データの再印字可能 ■USBメモリに測定データを保存可能 ■BGの測定時間...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フィールドテック