【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

高圧ガス用圧力調整器の選定にお困りではありませんか？※資料進呈中

【調達部門・製造・設計部門の方必見！】ガスの専門企業としての経験、実績…

当社は、ガスの専門企業としての経験、実績から好適な減圧弁を選定します。 多くの調整器メーカーと直接取引があるため、ご希望に合わせた メーカー・機種を選定、安価にご提供。 他にも必要なホースや継手なども合わせて選定し、可能な限り 組み上げて発送いたします。 【こんなお悩みを解決(抜粋)】 ■調達部門 ・現場から減圧弁が欲しいといわれたけど何を選べばいいの ・そもそもどこか...

メーカー・取り扱い企業： 大陽日酸東関東株式会社