【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

建物構造調査解析サービス『log365』

建物の今を知り、変化を捉え、未来を守る。 知りたい情報に合わせて建物…

建物オーナー、管理会社、施主さま向けサービス 『建物構造調査解析サービス』のご紹介です。 集録データに含まれるノイズをフィルタで除去し、周波数分解すると耐震性に 関わる固有周期・振動モード・減衰定数などの基本情報が抽出できます。 さらに、高度な数学的処理や耐震工学の知見を加えると、建物が抱える 地震リスク、劣化損傷のし易さや崩壊メカニズムなどのより生活に密着した 応用情報が抽出...

メーカー・取り扱い企業： メインマーク株式会社 本社（東京）、営業拠点（大阪、札幌、仙台、新潟、金沢、名古屋、福岡）

サービス『構造シミュレーション』

3D化した建物に特定の地震動を与えることで、建物の破壊や損傷の予測が可…

建物オーナー、管理会社、施主さま向けサービス 『構造シミュレーション』のご紹介です。 図面をもとに建物を3D化し、設計時または新築当時の建物を再現。 再現した建物に特定の地震動を与えることで、建物の壊れ方や 被害の程度を予測できます。 "補修補強の本当の必要性を知りたい"　"建物の価値を守りたい・高めたい" などの課題を解決します。 【解析から導かれること】 ■設計当時...

メーカー・取り扱い企業： メインマーク株式会社 本社（東京）、営業拠点（大阪、札幌、仙台、新潟、金沢、名古屋、福岡）