Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

湿度インジケーターカード『PHIMAX/50-90』

医薬品や食品などの湿度管理に最適なインジケーターカード！

『PHIMAX/50-90』は、RH90%～RH50%までの相対湿度を10%ずつの 間隔で検知表示する最高湿度インジケーターカードです。 24時間以上経過した後に中心部分の青色の結晶が周囲に溶け出し、 相対湿度を表します。 また、一度融けると元には戻りませんので、ある期間に到達した 最高の相対湿度を確認することができます。 開缶後、未使用分は密閉容器に乾燥剤と一緒に入れ、直...

メーカー・取り扱い企業： ピアテック有限会社

インジケーターカード『PBP3V/10-30』

人体や環境に非常に優しい湿度インジケーターカード！

『PBP3V/10-30』は、一般に湿度インジケーターカードの主成分として 使用されてきた塩化コバルト(CoCl2・n-H2O)や臭化コバルト(CoBr2・ｎ-H2O) などのコバルト化合物や重金属を一切使用していない、人体や環境に非常に 優しいCo-Free湿度インジケーターカードです。 相対湿度変化は、青色(表示湿度より低い湿度の時)、ラベンダー色(表示湿度)、 ピンク色(表示湿...

メーカー・取り扱い企業： ピアテック有限会社