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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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「スピードと対応力」がモットー!受託合成の神戸天然物化学
神戸天然物化学株式会社は創業以来、“化学合成”技術にて医薬分野、 電子材料分野、化成品分野において研究、試作から製造にいたる幅広いステージで お客様のご支援を仕事とし、受託企業としてお客様と共に成長してまいりました。 わたしたちは、開発初期の研究のお手伝いから、少量テスト製造、プロセス開発、 GMP製造までシームレスにサポートします。社内専門拠点・事業所との連携により、トータルサポート...
メーカー・取り扱い企業: 神戸天然物化学株式会社 東京営業所
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粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで!
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株式会社ヒガシモトキカイ -
【新製品】 化粧品原料 長寿遺伝子刺激、肌寿命向上植物エキス
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株式会社樋口商会 -
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株式会社日本医化器械製作所 本社 -
ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス ※BioJapan出展
【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連…
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三菱商事都市開発株式会社 本社 -
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焼津水産化学工業株式会社 静岡本部