【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

timsTOF HT

細胞・組織の定量プロテオミクスにおける広いダイナミックレンジと分析深度…

『timsTOF HT』は、第4世代のTIMS-XRと先進のデジタイザー技術を 搭載した質量分析計(TIMS-QTOF)です。 細胞・組織の定量プロテオミクスにおける広いダイナミックレンジと 分析深度を実現。独自の装置設計により、洗浄を必要としない数千サンプルに及ぶ堅牢な性能と日常的な運用が可能です。 また、四重極飛行時間型質量分析装置にイオンモビリティー分離を 追加しました。 ...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 ライフサイエンス関連製品：質量分析、表面プラズモン共鳴など

timsTOF fleX MALDI-2

最良の 4D x-オミクスとMALDIイメージングシステム 正確で堅…

『timsTOF fleX MALDI-2』は、「timsTOF fleX」に搭載された"microGRID"と "MALDI-2テクノロジー"のペアリングにより、サブセルラーイメージング機能を実現した質量分析計(TIMS-QTOF、MALDI)です。 PASEFを用いたLC-MS/MS同定と空間的局在性のマッチングにより、ラベルのない組織におけるマルチレベルのマルチオミクス発現を確認し、...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 ライフサイエンス関連製品：質量分析、表面プラズモン共鳴など

timsTOF SCP

プロテオミクスの性能が飛躍的に向上！シングルセル研究の幅を広げます！

定量的なシングルセル生物学研究のための『timsTOF SCP』は、scRNA-seqを補完する、バイアスの無い深いシングルセルの4D-Proteomics、immunopeptidomics、piproteomics、PTM分析を行います。 ショットガンプロテオミクスに好適なソリューション"PASEF"を搭載。 トラップイオンモビリティー分析装置（TIMS-QTOF）への二重直交反射の導入に...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 ライフサイエンス関連製品：質量分析、表面プラズモン共鳴など

表面プラズモン共鳴　SPR-32 Pro /SPR-24 Pro

分子間相互作用解析をリアルタイム、ラベルフリーで実現する、ハイスループ…

表面プラズモン共鳴（SPR）は、2つ以上の分子間の相互作用をリアルタイムでモニタリングするための光学ベースのラベルフリー検出技術です。SPRプラットフォームのスループット、柔軟性、感度により、研究者はあらゆる結合研究において生体分子間の相互作用を特徴づけることができます。イオン、フラグメント、低分子からタンパク質やウイルスまで、幅広い分子を研究することができます。SPRは、親和性、カイネティクス、...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 ライフサイエンス関連製品：質量分析、表面プラズモン共鳴など