【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

無人化・省力化用遠心分離機

PR全自動運転・完全密閉状態でスラリー投入から結晶全量回収まで全ての工程を…

完全密閉状態ですべての工程を行え、安全な作業環境と生産効率の向上を実現する遠心分離機です。 作業後の機械内部洗浄も全自動で行えるため、安全を確保することができ、製品の切換による時間短縮、作業環境の改善を飛躍的に向上できます。 ◎省人化・省力化・無人化 ・多彩なレシピをプログラムすることができ、スラリー供給・分離・ケーキ洗浄・結晶の回収・洗浄まで人の手を介さずに制御盤で全自動処理できる...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

SILVERPOD

ライフサイエンスサプライチェーン専用設計、大容量仕様の製品！

株式会社ノードグラフでご提供する『SILVERPOD』をご紹介いたします。 全温度帯で120時間以上持続し、容積は、135リットル～2585リットルの 大容量積載。 また、ISTA 7D、ISTA 3A輸送評価試験に適合しております。 ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■全温度帯で120時間以上持続 ■容積135リットル～2585リットルの大容量積載 ■ISTA ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ノードグラフ

Courier MAX

細胞・遺伝子ラストマイル専用設計！内蔵デバイスによるリアルタイムモニタ…

株式会社ノードグラフでご提供する『Courier MAX』について ご紹介いたします。 「Courier MAX」の持続時間は、12～48hrsで、 クーリエ・マックスの容量は、3L、6L、12Lをご用意しております。 ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■温度：＋2℃～-20℃ ■クーリエ・マックス容量：3L、6L、12L CSafe認定販売代理店 株式会社ノ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ノードグラフ