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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで!
PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能!医薬品…
紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヒガシモトキカイ
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組織を生きたままスライスできます!
アガロースで組織を包埋し、Z方向のブレを抑えて垂直にスライスすることにより、組織にダメージを与えず、組織本来の機能を損なわずにスライスすることが可能です。 【特長】 ■アガロースでサンプルを包埋 ■垂直方向でスライス ■Auto Zero Zテクノロジーで、Z方向のブレを最小限に抑える ■サンプルの押出速度、刃の振動を制御可能 ■上記により、スライス時にサンプルへのダメージを最小限に抑えるため、生...
メーカー・取り扱い企業: オレンジサイエンス株式会社
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【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術 ※色付け可能
各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70%以上抑制!摩擦製の改善…
株式会社誠和商会 -
GMP対応横型ピーラー遠心分離機(HZ-PhII)
【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品…
三菱化工機株式会社 産業機械 -
微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』
独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生…
日本アルシー株式会社 本社 -
シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
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2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレッ…
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品質文書の課題14:記録用紙の発行/回収を管理したい
【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウ…
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