【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』

PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…

『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

『中周波誘導加熱装置』

液体から金属まで精度よく加熱！クオリティの高い製品製造を実現する加熱装…

『中周波誘導加熱装置』は、電流浸透度の高い中周波磁場での誘導加熱方式により、 安定した温度で精度よく金属を加熱、歩留まりを向上させ、 さらにクオリティの高い製品製造を実現します。 設定温度までの昇温も速いため、生産の効率化と省エネにも貢献。 電気以外の熱源を使用しないので安全、さらにCO2の排出も削減します。 また、外部への熱放出も最小限に抑え、より安全な作業環境を提供できます。 ...

メーカー・取り扱い企業： トクデン株式会社

大型　過熱蒸気発生装置『UPSS-Sシリーズ』

【過熱蒸気量Max.6000kg/h】防爆エリアに設置される反応釜や樹…

ボイラー蒸気を高温過熱蒸気として出力させる「UPSS-Sシリーズ」に大型機種が新登場！ 過熱蒸気発生量Max.6000kg/h、Max.1200℃の過熱蒸気を出力します。 ■過熱蒸気発生量 　500～6000 kg/h ■過熱蒸気温度 ・Ｒタイプ 200～700°C ・ｈタイプ 200～950°C ・Ｈタイプ 200～1200°C ご要望に応じた豊富なラインナップよりご提...

メーカー・取り扱い企業： トクデン株式会社