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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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【断熱材】用途多彩!火力発電~集合住宅までのお悩みを解決します
集合住宅、レンジの排気ダクトの断熱したい!防音壁等の吸音したい!様々な…
YMGeは、1250℃で使用可能なパネルヒーターの設計・製作、金属加工品、産業用フィルター、これらのプロダクトに関する問題・課題を解決します。「断熱材事業」では、プラント・ボイラ炉壁・火力発電・空調設備・各種配管・集合住宅等、様々な用途に対する断熱材のコストダウンをご提案いたします。 ロックウールに熱硬化性樹脂をバインダーとして加え板状に成形した「BRボード」をはじめ、「BRハッスイボード」...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社YMGe
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1250℃で使用可能なパネルヒーターの製作など、当社の電気炉・加熱装置…
YMGeは、1250℃で使用可能なパネルヒーターの設計・製作、金属加工品、産業用フィルター、これらのプロダクトに関する問題・課題を解決します。「電気炉・加熱装置事業」において、加熱炉・焼成炉など工業炉の高性能化、高寿命化を図り、加熱設備に掛かるトータルコストの低減を実現します。 当社が使用するパネルヒーターは、一般的に多く使用されている物とは異なります。制御のマッチングにもよりますが、最高使...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社YMGe
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【人手に頼っていた重筋作業を改善】原料段ボールケースの開梱と原…
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【2024年9月4日~6日】「JASIS 2024」出展のご案内
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