【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

リボンブレンダー

独自のリボンスクリュー式ブレンダーで添加剤を均一混合・連続処理！

当社の『リボンブレンダー』は、独自のリボンスクリュー形状で連続式に 均一分散、均一混合が出来、ペレットへのダメージを与えることはありません。 外添剤供給機はインバータ制御をしている為、外添剤供給の安定性・ 再現性を正確にしています。 内部は選別機同様、隙間の無いバフ仕上げ構造で、スクリューなどの 取り外しは容易に出来、確実に掃除が行えます。 【特長】 ■リボンスクリュー形...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナカ

株式会社タナカ 『プラスチック原料化工機械　総合カタログ』

コンパウンド機器やリサイクル用機器が満載の総合カタログ！

『プラスチック原料化工機械　総合カタログ』は、主にコンパウンド機器や、 リサイクル用機器を取り扱っている株式会社タナカの総合カタログです。 独自の設計思想で生まれたカッティング理論を採用した「ペレタイザー シリーズ」や、「ストランド冷却ネットコンベヤ」といったコンパウンド 機器、また「粉砕機」や「脱水機」といったリサイクル用機器を多数掲載 しております。 合理化・省力化のための...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナカ

【クリーンな作業環境を保持】湿式粉砕機

耐久性においても二重防水シール構造の為、堅牢で長期の使用が可能です！

『湿式粉砕機』は、砕く、洗うを同時にした粉砕機です。 粉砕時に出る騒音、粉砕物の飛散を防ぎ、クリーンな作業環境を保持。 リサイクル設備に好適な粉砕機で、粉砕時に異物のねり込みがなく、 良質の粉砕片が得られます。 また、粉砕機の接合部は全てステンレス製(SUS-304製)で防錆性に優れ、 耐久性においても二重防水シール構造の為、堅牢で長期の使用が可能です。 【特長】 ■リサ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナカ

シート用引取ロール付粉砕機

ポリエステル、ポリエチレンをはじめ、様々な樹脂シート及びフィルムに対応…

『シート用引取ロール付粉砕機』は、さまざまな樹脂シート及びフィルムの 不良シート再生に強力な処理能力を発揮する粉砕機です。 ポリエステル、ポリエチレンをはじめ、様々な樹脂シート及びフィルムに対応。 原反をそのままローラーに引き取り、高効率で不良シートを粉砕処理・再生 します。錆に強い鍍金タイプもございます。 【特長】 ■ポリエステル、ポリエチレンをはじめ、様々な樹脂シート及...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナカ