【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

化学分析用ガラス器具『桐山SAFE濃縮器』

天然物中の微量な有効成分を低温で蒸発させ取り出しが可能！桐山製作所の濃…

『桐山SAFE濃縮器』はごく少量の試料から微量の成分を取り出すことができる 化学分析用ガラス器具です。 30℃前後の低温で作業可能のため、熱で変質してしまう物質の分離に適しており、 装置自体もコンパクトで操作もシンプルです。 主に天然物からの有効成分の分離、調味料の旨味成分の分離、香料の分離などに ご使用いただけます。 【特長】 ■少量の試料で有効成分を抽出可能 ■極め...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社桐山製作所

実験用ガラス機器　ふっ素イオン水蒸気蒸留装置『JSF2』

桐山製作所の理化学実験用硝子機器！蒸留装置です

ふっ素イオン水蒸気蒸留装置『JSF2』は、 工場廃水試験法「JIS K0102 1981 ふっ素」の項に例示してある装置を システム化した蒸留装置です。 ガラス部分のみの基本装置に、架台とバーナーまたは電熱器をセットにした シングルユニットのものから、５連ガス式、５連電熱式の全3種類のラインアップです。 ご使用の内容に合わせてお選びください。 【特長】 ■全3種のラインア...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社桐山製作所