【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

【軽元素測定可】携帯型レーザー分光分析機※デモ可

低合金鋼中やステンレス鋼中の炭素測定が可能 蛍光Ｘ線分析機では検出で…

『Z-200 C+』は、炭素測定が可能なハンドヘルド型の分析計です。 （蛍光Ｘ線分析機は『Scrapper X-250』を検索ください） 独自の特許技術によるアルゴンガスパージを搭載。 高純度のアルゴンガスを使用します。 また、グラインダー等によるサンプル表面の前処理とプレバーンによる サンプル表面の前処理の汚れを除去。 さらに、狭小部の多点分析が可能(6箇所)で、約50μ...

メーカー・取り扱い企業： 日本エリーズマグネチックス株式会社 浦安本社・工場、名古屋営業所、大阪営業所

レーザー誘起ブレークダウン分光分析計『Z-900シリーズ』

独自の特許技術によるアルゴンガスフラッシング！炭素検出限界0.008％…

『Z-900シリーズ』は、炭素測定が可能な新しいハンドヘルド型の 分析計です。 グラインダー等によるサンプル表面の前処理に加え、本体の プレバーン機能で試料の表面汚れを除去。 高純度のアルゴンガスを使用しており、約50μmのスポットを 照射可能です。 【特長】 ■配管の端部測定も可能 ■独自の特許技術によるアルゴンガスフラッシング ■高純度のアルゴンガスを使用 ■狭...

メーカー・取り扱い企業： 日本エリーズマグネチックス株式会社 浦安本社・工場、名古屋営業所、大阪営業所