【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

水質測定器　ＰＨ導電率ＤＯ濁度ＯＲＰ温度ＣＯＤマルチ測定システム

水質測定器ＰＨ導電率ＤＯ濁度ＯＲＰ温度ＣＯＤマルチ測定システム「オデオ…

ＰＨ、導電率、ＤＯ、濁度、ＯＲＰ、温度、ＣＯＤ、硝酸イオンなどを1台で全て測定可能なマルチプレクサシステムです。データロガー機能も有しパソコンに接続すれば水質データの解析も簡単に行えます。モデムも搭載し、データの伝送も簡単！キャリングケースで現場に持ち込んで即、測定可能です。いつでも使いたいときに使用可能 です。 •大型グラフィックディスプレイ 4 ' バックライト付き •非常に優れたメ...

メーカー・取り扱い企業： エンバイロ・ビジョン株式会社

マイクロナノバブル発生装置　河川湖沼浄化採用例「ＹＪノズル」

マイクロナノバブル発生装置ＹＪノズル、遠賀川河口堰貯水池水質保全事業水…

遠賀川加工堰貯水池水質保全事業でのマイクロナノバブル発生装置ＹＪノズル採用例では、遠賀川河口堰貯水池内におけるアオコ発生に伴う景観障害、底層部での貧酸素水塊の形成、藻類増殖に起因する異臭味物質の発生などの課題を改善する水質保全施設の導入が求められ、全国における当時の水質保全対策の実績を踏まえ、マイクロナノバブル発生装置ＹＪノズルを設置しました。 これにより底質へのDO供給・改善による栄養塩類等の...

メーカー・取り扱い企業： エンバイロ・ビジョン株式会社

超音波殺藻装置「フレクシダル」

特殊超音波で藻・バイオフィルム(ヌメリ)対策

フレクシダルはベルギー製の装置です。 藻やバイオフィルムに影響を及ぼす様々な周波数の超音波を発信することができます。 この特殊な超音波が藻等の細胞膜を振動させ破壊（枯死）します。 塩素系等の薬注量削減が期待できます。 また破壊するのは藻類発生につながる悪玉単細胞微生物のみであり、 善玉バクテリア類や魚類・水草などの水生生物に対しては影響を与えないよう調整されています。 超音波の有効範囲に応じて...

メーカー・取り扱い企業： エンバイロ・ビジョン株式会社

水硬度＆インライン分析装置「テストマートECO＆2000プラス」

全硬度測定が標準ですが、オプションで全塩素、フリー塩素、クロム酸、六価…

全硬度測定＆全自動インライン水分析装置「テストマートECO＆2000プラス」は手分析をインライン化します。発光試薬による適定法が適応できる測定対象をインライン化するシステムです。ハードウエアは水硬度測定用テストマート2000とほぼ共通していますが、試薬とソフトウエアがオプション対応となります。貴社の試薬にあわせてソフトをアレンジすることで様々な成分濃度のインライン濃度計にアレンジ可能です。 イン...

メーカー・取り扱い企業： エンバイロ・ビジョン株式会社

インライン水硬度計　「テストマートECO＆2000」硬度計

水硬度の管理を正確に測定可能なインライン高精度適定式水硬度計です。全硬…

硬度計、高精度インライン水硬度計「テストマート2000＆ECO」は正確な水硬度の管理をインラインで正確に測定可能なインライン高精度適定式水硬度計です。本器は公定法に準拠したカルシウム、マグネシウムにのみ反応する試薬により正確に全硬度の測定を可能にします。正確な硬度管理により、例えば製缶剤など薬注の投入量を最小限に管理できることから、コスト低減に寄与し、ボイラ、イオン交換樹脂、軟水器、飲料・食品の水...

メーカー・取り扱い企業： エンバイロ・ビジョン株式会社