【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

携帯型微粒子監視センサー　DUSTKAIR

現場で働く作業員の呼吸器をケアする微粒子警報センサー

携帯型微粒子監視センサー DUSTKAIR は、分光光度法と特許取得済みのアルゴリズムを使用して肺胞まで到達するもの（5μm未満）と咽頭通過性（通常5～10μm）を識別し、健康に最も有害な微粒子を対象としています。ポータブル DUSTKAIR テクノロジーにより常時モニタリングが可能となり、作業員の微粒子に対する曝露を瞬時に評価できます。Ellonasoft ソフトウェアプラットフォームはリアルタ...

メーカー・取り扱い企業： アナリティクセンス株式会社

水素･ヘリウム用質量分析計 HSense

高速・高感度な水素・ヘリウム用オンラインプロセス質量分析計

水素・ヘリウム用質量分析計 HSenseは、高度にダイナミックな水素・ヘリウム分析というニーズを満たすために開発されました。水素とヘリウムを1秒未満で分離し、1ppmから100％までの広範囲の濃度レンジで定量します。ガスコンディショニングユニットを搭載しており、サンプルガス中の水分濃度の変化に影響を受けません。 ...HSenseは、ガス注入口・真空システムの堅牢なコンポーネントを有し、有用性が...

メーカー・取り扱い企業： アナリティクセンス株式会社

水素純度測定用質量分析計　HydrogenSense

水素生産拠点、貯蔵タンク、水素ステーションで、水素中の微量ガス成分（不…

1台のユニットにイオン分子反応（IMR）と電子衝撃イオン化（EI）の2種類の質量分析技術が収められた水素純度測定用質量分析計 HydrogenSense は、複数のガス成分のリアルタイム同時測定を実現し、PEM燃料電池用の水素に含まれる不純物を分析します。...IMRとEIを組み合わせた質量分析計は、他に類を見ない高速応答、広いダイナミックレンジ、選択的な測定、低濃度の検出限界を可能にします。実績...

メーカー・取り扱い企業： アナリティクセンス株式会社

ソフトイオン化質量分析計　AirSense

複合ガス成分の高速リアルタイム分析（1massにつき1msec以上）

ソフトイオン化質量分析計 AirSenseは、有機と無機の両成分を同時（オンラインまたはオフライン）に検出可能な多成分質量分析計です。...ソフトイオン化質量分析計 AirSenseは、イオン分子反応（IMR）を利用しているため、他の質量分析計に比べて、高速レスポンス、 幅広い応答レンジ、選択的な測定、低濃度域の検出限界などの多くのメリットを提供します。 検出感度に優れる：サブppb ～ V...

メーカー・取り扱い企業： アナリティクセンス株式会社

ソフトイオン化＋EIデュアル質量分析計　CombiSense

ユニークなコンビネーション： IMR-MS + EI-MS

リアルタイム複合ガス質量分析計 CombiSenseは、イオン化エネルギーが低いソフトイオン化技術と、電子衝突イオン化法の２つの質量分析手法を組み合わせたユニットで、複合ガス中の有機、無機の個別ガス成分を1台のユニットで同時にリアルタイム計測することが可能です。応答速度は、数十msecと素早く、ppbオーダーの微量成分の定量に最適です。 ...イオン分子反応（IMR）と電子衝撃イオン化（EI）の...

メーカー・取り扱い企業： アナリティクセンス株式会社

CO2純度測定用質量分析計 CO2Sense

フィードガス監視、食品・飲料グレード炭酸ガスの純度分析に

CO2Sense は、食品や飲料に使用される炭酸ガス中の微量不純物の定量を目的に開発されたリアルタイム質量分析計です。... IMR-MSを基盤としたCO2Sense は、アンモニアや硫化水素、二酸化硫黄のような無機成分から、ベンゼンやトルエンのような有機成分まで、1台のユニットで広範囲の化合物を同時に測定することができます。 ISBT（国際飲料技術協会）やEIGA（ヨーロッパ工業ガス協会）...

メーカー・取り扱い企業： アナリティクセンス株式会社