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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…
『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...
メーカー・取り扱い企業: アイオン株式会社
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【5軸切削加工事例】ステンレスSUS316製『分配用ノズル』
【事例集進呈】放射状の長穴が均等に開いたSUS316製「耐薬分配用ノズ…
ステンレスSUS316製『分配用ノズル』は、5軸加工を駆使した、放射状の 長穴と接続部の突起が特長的な加工部品です。 5軸加工でも均等に放射状の長穴をあけるのが難しく、外山製機の技術が 集約された一品です。 5軸加工の事例が多数掲載の事例集を無料でプレゼントしております。 是非、ダウンロードしてご覧ください。 【事例集 掲載内容】 ■用途例:航空機部品、医療部品 など ...
メーカー・取り扱い企業: 外山精機工業株式会社
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